由中華護(hù)理學(xué)會(huì)2019-11-10發(fā)布，2020-01-01實(shí)施的中華護(hù)理學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CNAS 09－2019《醫(yī)療器械清洗技術(shù)操作》（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》），已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施了。本標(biāo)準(zhǔn)由中華護(hù)理學(xué)會(huì)提出并歸口，按照 GB/T 1.1—2009 給出的規(guī)則起草，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械清洗的設(shè)備設(shè)施和耗材要求、個(gè)人防護(hù)要求和清洗操作等四大方面的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)。
下面，就T/CNAS09-2019標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行解讀。
醫(yī)療器械清洗，對(duì)設(shè)備設(shè)施和耗材有何要求？
《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)醫(yī)療器械清洗的設(shè)備設(shè)施、醫(yī)用清洗劑、清洗工具、清洗用水、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等五方面，進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
1 設(shè)備設(shè)施 應(yīng)符合 WS 310.1 的要求，并配備配套的清洗架、清洗籃筐、器械分類保護(hù)用具、器械分類標(biāo)識(shí)牌、清洗轉(zhuǎn)運(yùn)車等 。
2 醫(yī)用清洗劑 # 醫(yī)用清洗劑和潤(rùn)滑劑應(yīng)符合 WS 310.1 的要求。 # 保濕劑應(yīng)選擇對(duì)器械腐蝕性較低者 。
3 清洗工具 # 材質(zhì)應(yīng)符合耐濕熱、不落絮/顆粒、不脫色等要求。 # 應(yīng)配備各型號(hào)的清洗刷。
4 清洗用水 # 清洗用水的質(zhì)量及使用應(yīng)符合 WS 310.1 的要求。 # 清洗用水的氯化物含量宜≤100ppm 和 pH 值為 6.5~7.5。 # 清洗軟式內(nèi)鏡等?？破餍担溆盟|(zhì)量應(yīng)符合 WS/T 507 規(guī)定。 # 手工清洗水溫宜為 15℃～30℃，機(jī)械沖洗環(huán)節(jié)水溫宜≤45℃ 。
5 水質(zhì)監(jiān)測(cè) # 每天監(jiān)測(cè)終末漂洗水電導(dǎo)率，應(yīng)≤15μS/cm（25℃）。 # 每季度監(jiān)測(cè)出水口處水的電導(dǎo)率，應(yīng)≤15μS/cm（25℃）。
醫(yī)療器械清洗，對(duì)操作者個(gè)人防護(hù)有何要求？
1 個(gè)人防護(hù)用品及著裝應(yīng)符合 WS 310.2 的要求。
2 手工清洗操作時(shí)，應(yīng)戴雙層手套，根據(jù)需要使用噴濺防護(hù)罩。
3 使用蒸汽噴槍等高溫設(shè)備時(shí)，應(yīng)戴防燙手套、噴濺防護(hù)罩。
4 噪音過(guò)大時(shí)，可使用耳塞等隔音防護(hù)用品。
5 防護(hù)用品應(yīng)每天清洗消毒或采用一次性用品。
醫(yī)療器械清洗，需要把握哪些原則？
醫(yī)療器械的清洗，需要把握以下8項(xiàng)基本原則：
1 應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品處理應(yīng)遵循 WS 310.2 規(guī)定。
2 應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書或指導(dǎo)手冊(cè)。
3 應(yīng)根據(jù)醫(yī)用清洗劑的使用說(shuō)明選擇清洗溫度和濃度，應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。
4 器械可拆卸的部分應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書拆卸至最小單位后清洗。組合器械宜先清洗精細(xì)、貴重部件 并造口回縮者，可使用凸面底盤并佩戴造口腰帶或造口腹帶固定。
5 根據(jù)器械類型選擇清洗方法。常規(guī)器械以及耐濕、耐熱的器械宜首選機(jī)械清洗；精密、復(fù)雜器械和有特殊要求的器械宜選擇手工清洗；污染較重的器械和結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械宜手工和機(jī)械聯(lián)合清洗。
6 精密器械和銳利器械應(yīng)放置于專用的清洗籃筐進(jìn)行清洗，清洗后應(yīng)加以保護(hù)。
7 清洗工具被污染時(shí)應(yīng)立即沖洗干凈，使用后應(yīng)及時(shí)清洗消毒或更換。
8 清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS310.3規(guī)定。
醫(yī)療器械在送達(dá)消毒供應(yīng)中心之前，需要做哪些預(yù)處理？
1 使用后及時(shí)去除診療器械、器具和物品上的明顯污物，管腔器械應(yīng)去除管腔內(nèi)部的污染物。
2 不能 1h 內(nèi)送達(dá)消毒供應(yīng)中心的器械，應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書對(duì)器械（含管腔內(nèi)部）進(jìn)行保濕。
手工清洗醫(yī)療器械，要經(jīng)過(guò)哪些流程？
通常情況下，醫(yī)療器械的手工清洗，需要經(jīng)過(guò)以下流動(dòng)水沖洗、壓力水槍沖洗、浸泡、刷洗、擦洗、擦拭等六大清洗步驟：
1 流動(dòng)水沖洗
a）適用于能全部或部分浸泡的器械。 b）根據(jù)清洗步驟選擇沖洗用水。 c）去除附著于表面的污物和清洗劑。
2 壓力水槍沖洗
a）適用于能夠浸泡且有管腔或縫隙結(jié)構(gòu)的器械。 b）壓力水槍沖洗接頭應(yīng)與器械管腔直徑相匹配。 c）按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書的要求選擇水槍壓力。
3 浸泡
a ）適用于污染較重或污染物已經(jīng)干結(jié)且能浸泡的器械。 b）應(yīng)使用含有醫(yī)用清洗劑的液體浸泡，清洗液應(yīng)按要求更換，應(yīng)同時(shí)清潔清洗槽。 c）應(yīng)打開(kāi)器械的關(guān)節(jié)/閥門，置于清洗籃筐內(nèi)，完全浸沒(méi)，管腔內(nèi)充滿清洗液。
4 刷洗
a）適用于表面耐摩擦、能浸泡的器械。 b）對(duì)器械的關(guān)節(jié)、彈簧卡鎖、齒槽、螺紋、長(zhǎng)管腔或孔洞等部位進(jìn)行刷洗。順齒槽和螺紋的齒縫、紋路方向反復(fù)刷洗。應(yīng)在液面下進(jìn)行刷洗。 c）管腔器械應(yīng)選擇與管腔直徑、長(zhǎng)度相適宜的清洗刷。 d）一端開(kāi)口的管腔器械刷洗后應(yīng)抽出清洗刷，兩端開(kāi)口的管腔器械應(yīng)貫通刷洗。去除清洗刷上的污染物再進(jìn)行下一次刷洗。
5 擦洗
a）適用于表面不耐摩擦且能浸泡的器械。 b）宜在液面下擦洗。
6 擦拭
a）適用于能夠耐受一定濕度但不能浸泡的器械。 b）應(yīng)使用柔軟材質(zhì)的擦拭工具。 c ）可使用含醫(yī)用清洗劑的擦拭工具擦拭，直至無(wú)可見(jiàn)污染物。 d）應(yīng)使用含水的擦拭工具重復(fù)擦拭，直至去除清洗劑。
醫(yī)療器械的機(jī)械清洗，主要有哪幾種？各有何適用范圍和要求？
機(jī)械清洗主要有超聲清洗機(jī)清洗、清洗消毒器清洗、負(fù)壓清洗器清洗三種。
1 超聲清洗機(jī)清洗
a）適用于管腔及結(jié)構(gòu)復(fù)雜器械的清洗，宜與手工清洗或清洗消毒器聯(lián)合應(yīng)用。 b）應(yīng)符合 WS 310.2 的要求。 c）裝載時(shí)，器械不應(yīng)觸碰清洗槽壁，應(yīng)打開(kāi)器械的所有關(guān)節(jié)，應(yīng)保護(hù)精密器械細(xì)尖部位。 d）放入管腔器械時(shí)，宜從一端緩慢放入，保證管腔內(nèi)充滿清洗液。 e）清洗前應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書除氣。 f）醫(yī)用清洗劑應(yīng)每天更換，有明顯污染時(shí) 立即更換；更換時(shí)同時(shí)清潔消毒超聲清洗水槽 。
2 清洗消毒器清洗
a）適用于各種耐濕耐熱的診療器械、器具和物品的清洗。 b）應(yīng)符合 WS 310.2 的要求。 c）應(yīng)確認(rèn)清洗劑泵管通暢無(wú)裂痕，設(shè)備出水口和清洗架連接應(yīng)嚴(yán)密。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)與設(shè)備工作條件相關(guān)聯(lián)。 d）應(yīng)根據(jù)器械類型選擇專用的器械架和清洗籃筐。 e）清洗程序的選擇應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書，并符合 WS 310.2 要求的 A 0 值。設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)報(bào)警、中斷等情況，該批次物品應(yīng)重新處理 。
3 負(fù)壓清洗器清洗
a）適用于耐壓力的管腔器械、精密器械、結(jié)構(gòu)復(fù)雜類器械等。 b）應(yīng)對(duì)器械進(jìn)行初步預(yù)清洗，確認(rèn)設(shè)備密封圈完整、管路無(wú)堵塞、開(kāi)關(guān)功能完好、艙門開(kāi)啟達(dá)到設(shè)定位置，清洗劑的配置量符合要求。 c）精密器械和銳利器械應(yīng)使用保護(hù)裝置固定。輕質(zhì)器械應(yīng)加裝蓋子，細(xì)小器械應(yīng)置于帶密紋籃筐內(nèi)。 d）物品裝載應(yīng)全部浸沒(méi)在水下，裝載量不超過(guò)籃筐容積的 2/3。 e）清洗前應(yīng)蓋好籃筐蓋。應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書，根據(jù)器械類型選擇程序及參數(shù)；清洗過(guò)程應(yīng)觀察器械是否滑出籃筐及自動(dòng)加水、排水是否正常。
醫(yī)療器械清洗干凈后，如何進(jìn)行潤(rùn)滑處理？
潤(rùn)滑要求：
1 應(yīng)使用醫(yī)用潤(rùn)滑劑，不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品。
2 浸泡潤(rùn)滑時(shí)，應(yīng)每天更換潤(rùn)滑劑，有污染物時(shí)應(yīng)立即更換。
《醫(yī)療器械清洗技術(shù)操作》的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義有哪些？
1 清洗 cleaning
去除診療器械、器具和物品上污物的過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。
2 使用后預(yù)處理 pre-clean after use
診療器械、器具和物品在使用后及時(shí)去除明顯污物，根據(jù)需要進(jìn)行保濕或沖洗的處理。
3 貫通刷洗 scrub through
使用與管腔直徑相匹配的管腔刷，從管腔一端開(kāi)口螺旋進(jìn)入到另一端的刷洗方法。
4 負(fù)壓清洗器 negative pressure cleaner
利用真空泵降低清洗艙內(nèi)的壓力，使水在較低溫度沸騰而進(jìn)行清洗的設(shè)備。
5 管腔器械 hollow device
帶有管腔結(jié)構(gòu)的器械，包括單端開(kāi)口和兩端開(kāi)口的管腔器械。
6 醫(yī)用清洗劑 medical detergent
用于增強(qiáng)水對(duì)診療器械、器具和物品上污物清洗效果的化學(xué)/生物制劑。
7 噴濺防護(hù)罩 spray hood
用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員避免接觸液體噴濺和氣溶膠污染的屏障用品。
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