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關于進一步加強新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知

聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2021〕94號


新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場消毒評價要求


一、評價原則

現(xiàn)場消毒責任單位應當負責確定實施單位和評價單位,并 督促落實現(xiàn)場消毒和評價工作,實施單位應當負責落實現(xiàn)場消毒工作,評價單位應當具備過程評價和消毒效果評價相應能力。

現(xiàn)場消毒評價包括過程評價和消毒效果評價,所有現(xiàn)場消 毒均應當進行過程評價,按要求做好記錄并保存。有下列六種情況之一的應當進行消毒效果評價:消毒范圍廣、持續(xù)時間長 的預防性消毒;社會影響大的疫源地終末消毒;消毒實施單位 首次開展現(xiàn)場消毒工作;用低溫消毒技術首次進行現(xiàn)場低溫消毒;用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒 器械首次進行現(xiàn)場消毒;現(xiàn)場有需求等。


二、消毒過程評價


(一)評價內(nèi)容。

消毒過程評價主要包括實施單位和操作人員、消毒產(chǎn)品、 消毒操作、消毒工作方案等環(huán)節(jié)。


1.實施單位和操作人員。

消毒工作實施單位應當具備現(xiàn)場消毒能力,配備消毒操作 人員和消毒專用設備。操作人員應當經(jīng)過消毒專業(yè)培訓,掌握消毒和個人防護基本知識及技能,熟悉消毒劑的配制、消毒器械的使用和維護等。


2.消毒產(chǎn)品。

所用消毒產(chǎn)品應當符合國家相關衛(wèi)生標準、規(guī)范要求,衛(wèi) 生安全評價合格。消毒劑評價信息包括消毒劑名稱、主要有效成分及其含量、有效期、配制方法、使用范圍、使用方法等。消毒器械評價信息包括器械名稱、主要殺菌因子及其強度、使 用范圍、使用方法等。


3.消毒操作。

評價整個消毒操作是否按照消毒工作方案執(zhí)行,內(nèi)容包括 但不限于消毒范圍、消毒程序、消毒劑配制、消毒器械使用、個人防護等。同時檢查消毒記錄是否規(guī)范,包括消毒日期、消 毒地點、消毒對象、消毒劑濃度和用量、作用時間、消毒方式 等,記錄表參照附表1-3。


(二)評價方法。

評價人員全程參與現(xiàn)場消毒過程,查看現(xiàn)場消毒的操作和 相關消毒記錄。


(三)結果判定。

消毒過程評價內(nèi)容均符合相關法規(guī)、標準、指南或方案要 求,方能判定消毒過程合格。


三、消毒效果評價


(一)評價對象。

消毒效果評價對象包括物體表面和空氣。對環(huán)境或/和物品消毒時,應當進行物體表面消毒效果評價;對空氣消毒時,應 當進行空氣消毒效果評價。


(二)評價指標。

1.物體表面現(xiàn)場消毒效果用自然菌或指示微生物殺滅率進行評價,空氣現(xiàn)場消毒效果用自然菌殺滅率進行評價。

2.指示微生物抵抗力應當與新型冠狀病毒相當或更高、易于培養(yǎng)且符合實驗室生物安全和 WS/T 683 的要求。根據(jù)新型冠 狀病毒對消毒因子的抗力選擇指示微生物,化學消毒時,可選用金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)和大腸桿菌(8099);如有特殊要求,也可選用脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型(poliovirus-Ⅰ,PV-Ⅰ)疫苗株作為指示微生物。物理消毒時,應當根據(jù)消毒因子特性, 選擇符合上述要求的指示微生物。

3.常溫現(xiàn)場消毒時,預防性消毒效果評價選用自然菌;疫源地空氣消毒效果評價選用自然菌,疫源地物體表面消毒效果 評價選用指示微生物。低溫現(xiàn)場消毒時,物體表面消毒效果評 價選用指示微生物。具體見表 1。


(三)評價方法。


1.物體表面。

以地面、墻面、桌面、床頭柜、便器、門把手、按鈕等為 重點采樣對象,在消毒因子難以達到的地方如抽屜、地毯、墻角等可增加采樣點或指示微生物載體,每類采樣對象不少于2個 樣本。以自然菌評價時,消毒前后采樣點應當成對設置在同一物體表面或在同類型物體表面,不得在同一區(qū)內(nèi)采集兩次。試 驗樣本總數(shù)不少于30個。


(1)采樣方法。

自然菌:消毒前,用5cm×5cm滅菌規(guī)格板放在物體表面, 用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次,并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子,連續(xù) 采樣數(shù)個規(guī)格板面積,剪去手接觸部分,將棉拭子放入裝有10mL 采樣液的試管中;消毒達到作用時間后,按照上述方法在與前 者成對的物體表面進行采樣,棉拭子放入裝有10mL對應中和劑 試管中。被采物體表面<100cm2,取全部表面;被采物體表面≥100cm2,取100cm2,前后采樣面積等同。

指示微生物:按照GB/T 38502《消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法》制備實驗用菌片(低溫現(xiàn)場消毒效果評價時,用胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基作為有機干擾物),使每個菌片的回收菌數(shù) 為1×106 CFU/片-5×106 CFU/片。一般選擇布片(1cm×1cm)作 為染菌載體,使用氣霧或超低容量噴霧等消毒方式時,不可使用布片和濾紙片等有吸附能力的載體,可選擇金屬片(Ф1.2cm) 或玻璃片(1cm×1cm)。消毒前,按照布點要求,將菌片放置于 現(xiàn)場,消毒達到作用時間后,用無菌鑷子將菌片移入裝有5.0mL 相應中和劑試管中,在手心振打80次或用混勻器混勻,中和 10min。同時,設立陽性對照組。低溫現(xiàn)場消毒時,消毒前將指 示微生物放入相應低溫環(huán)境至少30min,確保指示微生物達到相 同低溫后,方可進行消毒操作;陽性對照組與試驗組一起放入 相應低溫環(huán)境,達到相同低溫后,放入稀釋液中計數(shù)。


(2)檢測方法。

將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次,吸取1.0mL待檢樣品接種于無菌平皿,每一樣本平行接種2個平皿,加入已溶化的45℃-48℃的培養(yǎng)基(相應培養(yǎng)基)15mL-18mL,邊傾注

邊搖勻,待瓊脂凝固,置36℃±1℃培養(yǎng)48h后(特殊示微生物,按相應要求培養(yǎng)),計數(shù)菌落數(shù),計算殺滅率。


(3)結果計算。


2.空氣。

用平板暴露法進行空氣消毒效果評價。室內(nèi)面積≤30m2,設內(nèi)、中、外對角線共3點,內(nèi)、外點應當距墻壁1m處;若室內(nèi)面 積>30m2,設4角及中央共5點,4角布點部位應當距墻壁1m處。較大空間(室內(nèi)面積>60m2)布點可根據(jù)實際需要,增加采樣點, 布點數(shù)按照下列公式計算,最多設30個點。

消毒前采樣:按照采樣要求,將普通營養(yǎng)瓊脂平板(Ф90mm) 放置各采樣點,采樣高度為距地面0.8m-1.5m。采樣時在布點處鋪設無菌墊布/紙,平板放置于墊布/紙上,將平板蓋打開,扣 放于平板旁,暴露15min后蓋上平板蓋,將平板外表面消毒后及 時送檢,墊布/紙等按照醫(yī)療廢物處理。對各平板應當做好標記。

消毒后采樣:空氣消毒達到規(guī)定的時間后,在消毒前采樣 的相同位置上,另放一組加相應中和劑的普通營養(yǎng)瓊脂平板。

放置方法和暴露時間與消毒前采樣相同。同時取 2 個未經(jīng)采樣 的相同平板作為陰性對照。

平板置 36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng) 48h,計數(shù)菌落數(shù)。


(四)結果判定。

物體表面自然菌平均殺滅率≥90%,且殺滅率≥90%的樣本 數(shù)占 90%以上,判為消毒合格;物體表面指示微生物平均殺滅率≥99.9%,且殺滅率≥99.9%的樣本數(shù)占 90%以上,判為消毒合格。

空氣自然菌平均殺滅率≥90%,判為消毒合格;消毒前空氣自然菌平均菌落數(shù)≤10 CFU/(皿〃15min)時,可不計算殺滅率,消毒后空氣自然菌平均菌落數(shù)≤4.0 CFU/(皿〃15min),判為消毒合格。


四、注意事項

(一)現(xiàn)場消毒效果評價時,應當做好個人防護,根據(jù)現(xiàn) 場情況和相關標準要求,選擇合法有效的個人防護裝備。

(二)新型冠狀病毒分離培養(yǎng)較為困難,一般不用其進行 消毒效果評價。消毒后若分離到活病毒,則判為消毒不合格。

(三)新型冠狀病毒核酸無法指示其存活與否,核酸檢測 結果不可用于消毒效果評價。

(四)疫源地消毒效果評價時,在試管架、酒精燈等現(xiàn)場 實驗器材底部鋪墊一層無菌墊布/紙,采樣完成后,所有器材消 毒處理,方可帶回實驗室。

(五)試驗操作應當在生物安全柜內(nèi)進行,避免造成環(huán)境 污染和人員健康損害。


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來源:疾病預防控制局